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山东药品出口销售证明申请指南、流程

2023年 山东省 药品-药品
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:山东省药品监督管理局

2、办理方式:网上办理

3、办理地点:(1)山东省局及一分局地址济南市经十路16122号708房间和816房间;

(2)二分局地址青岛市市南区南京路29号4号楼303房间;

(3)三分局地址淄博市张店区华光路96号905房间;

(4)四分局地址烟台市莱山区新苑路17号5号楼410房间;

(5)五分局地址临沂市北城新区武汉路与蒙河路交汇处市场监管局办公楼五楼536房间;

(6)六分局地址菏泽市牡丹区郑州路888号1号楼205房间。

4、咨询电话:0531-51795056      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

申请出具药品销售证明书的企业应为我省取得药品GMP证书的合法药品生产企业。

办理流程

流程文字说明

法定办结时限:20个工作日;承诺办结时限:4个工作日。

1、申请:2个工作日

办理结果:符合条件予以受理。

2、审核:2个工作日

办理结果:审核并报领导审定。

3、办结:1个工作日

办理结果:批件盖章,通知相对人,邮寄或者现场拿件。

送达方式:窗口领取、邮寄送达。

>>委托办理咨询 进口药材备案

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办理流程图

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申请材料

1、药品销售证明书申请表;>>药品销售证明书申请表

2、药品生产批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP认证证书、工商企业营业执照;

3、国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书;

4、申请人不是法定代表人本人的,应当提交法人授权委托书。

结果样本

出口销售证明文件。

常见问题

问题1:药品出口销售证明有效期是多久?

答:不超过两年。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。


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