基本信息
1. 办理部门:广东省药品监督管理局
2. 办理方式:网上办理、现场办理
3. 办理地点:广州市东风东路753号之二1楼业务受理大厅
4. 药监咨询:020-37886014 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
符合以下全部条件的单位可以提出申请:
(1) 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
(2) 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。
(3) 药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意。
(4) 申请人可以委托代理人代办药品广告批准文号的申办事宜。
(5) 申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
新版广告客户端下载地址及国家局广告审批结果公示地址:http://adsc.samr.gov.cn/spyxggsc/SDADAIS
办理流程
流程文字说明
1.受理(时限:0个工作日)
办理结果:确定受理或不予受理。
2.审查(时限:5个工作日)
办理结果:提出初审意见。
3.决定(时限:5个工作日)
办理结果:提出审核意见。
4.制证(时限:10个工作日)
办理结果:批准证书或准予许可决定书或不予行政许可决定书。
申请材料
1. 申请人的主体资格证明材料,或者合法有效的登记文件。
2. 广告审查表。>>
3. 申请人委托代理人的委托书及代理人的主体资格证明材料(若无,则上传说明)。
4. 产品注册证书/备案凭证、产品标准/产品技术要求及产品生产企业生产许可证。
5. 注册或者备案的产品标签及产品说明书。
6. 产品注册证明文件或者备案凭证持有人同意生产、经营企业作为申请人的授权文件(若无,则上传说明)。
7. 申请人的生产许可证或经营许可证。
8. 广告样件。>>
9. 商标注册、专利、著作、互联网链接及其他证明(若无,则上传说明)。>>
结果样本
常见问题
什么是药品广告批准文号?
申请人向药品广告审查机关提出药品广告审查,审核通过后,将会发予《广告审查准予许可决定书》,记载了该广告唯一的药品广告批准文号。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。