江苏省区域性批发企业从定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品审批申请指南、流程-指南-CIO在线

基本信息

1、办理部门：江苏省药品监督管理局

2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请

3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818

受理条件

批发企业具备麻醉药品和第一类精神药品经营资格。

办理流程

流程文字说明

1、审查决定（时限：20个工作日）

办理结果：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，对申请材料进行实质内容审查，并做出决定。

>>委托办理咨询 药品批发企业GSP审计

办理流程图

流程图

申请材料

1、书面申请报告；

2、区域性批发企业《药品经营许可证》、GSP证明材料；

3、拟采购药品企业的《药品生产许可证》、药品注册证、GMP证书；

4、供货协议；

5、拟采取的运输方式及安全措施。

结果样本

常见问题

问题1：从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的要在哪申请？跨省和仅在本省是否有不同要求？

答：根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国家药品监督管理局批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

另外注意，全国性批发企业将被国家药品监督管理局限定承担供药责任的区域。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。