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江苏省购买第一类中的药品类易制毒化学品审批申请指南、流程

2023年 江苏省 药品-经营许可
本指南相关服务


基本信息

1、办理部门:江苏省药品监督管理局

2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请

3、办理地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口

4、咨询电话: 12315      CIO咨询:400-003-0818

受理条件

1、有符合规定的药品类易制毒化学品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;

2、有保证药品类易制毒化学品安全生产或使用的管理制度。

办理流程

流程文字说明

1、审查决定(时限:30个工作日)

办理结果:根据《易制毒化学品管理条例》,对申请材料进行实质内容审查,并做出决定。

>>委托办理咨询 药品经营质量管理体系建设

免费获取咨询方案

办理流程图

流程图

申请材料

1、经当地食品药品监管部门签署审查意见的《购买药品类易制毒化学品申请表》;>>申请表

2、企业营业执照复印件;

3、药品生产许可证或药品经营许可证复印件;

4、GMP或GSP认证证书复印件;

5、药品批准证明文件复印件(经营企业无需提供);

6、国内购货合同复印件(生产企业自产自用不需要提供);

7、上次购买的增值税发票复印件(生产企业自产自用不需要提供;首次购买的不需要提供);

8、上次购买的销售或使用情况(首次购买不需要提供);

9、加强安全管理的承诺书;

10、行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。>>承诺书

结果样本

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常见问题

问题1:新增医疗用毒性药品经营审批办理事项中医疗用毒性药品仓储设施里报警系统是需要联系什么单位?

答:报警系统需要联系仓储管理软件共供应商,设定报警功能,达到一定条件,即自动拨打报警电话,并进行警情说明。


本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。

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