基本信息
1、办理部门:江苏省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理,网上办理,快递申请
3、办理地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话: 12315 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
材料齐全,符合法定形式。
办理流程
流程文字说明
1、受理(时限:15个工作日)
办理结果:申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许有权更正人当场予以更正,由更正人在更正处签名或者盖章、注明更正日期;经确认申请材料齐全,符合法定形式的,应当决定予以受理。申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场告知申请人需要补正的全部内容。
申请材料
1、变更《药品经营许可证》申请表、申请报告(企业应说明变更的原因理由、拟变更人员的基本情况);>>变更《药品经营许可证》申请表
2、《药品经营许可证》正、副本原件(首次申领电子证书的应提交至受理中心);
3、《企业名称变更核准通知书》,营业执照新、旧复印件(可联网核查);
4、企业董事会决议、上级部门批文;
5、变更后法定代表人的资质文件(个人简历、学历证书复印件、有无《药品管理法》法律法规规定禁止从业情形的说明及承诺);
6、资料提交人应提供法人授权委托书;
7、企业有无被立案调查或尚未结案的说明(告知承诺)及行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明。>>承诺书
结果样本
常见问题
问题1:药品经营许可证变更企业名称、负责人、地址等,等待新证下发中,请问GSP证书需要变更吗?
答:根据《药品管理法》第五十三的修改,《药品检查管理办法(试行)》的内容,取消原GSP认证证书行政审批流程,所以现药品经营企业已无需申请、换发、变更GSP认证证书。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。