基本信息
1、办理部门：江苏省药品监督管理局
2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请
3、办理地点：南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心省药监局窗口
4、咨询电话： 12315 CIO咨询：400-003-0818
受理条件
材料齐全，符合法定形式。
办理流程
流程文字说明
1、受理（时限：5个工作日）
办理结果：在5个工作日内，对不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的，不予受理，并出具《不予受理通知书》；对申请资料不齐全或不符合法定形式的，出具《补正通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容；对申报资料齐全或已经按照要求提交全部补正申请资料的申请作出受理决定，出具《受理通知书》。
2、审查（时限：10个工作日）
办理结果：符合许可要求的，制作《药品生产许可证》正副本。不符合许可要求的，出具《不予许可通知书》。
3、送达（时限：0个工作日）
办理结果：药品生产行政审批系统对接省局智慧政务服务平台（供企业查看、下载、打印）。
申请材料
1、企业申请报告（说明此次变更的背景、原因等）；
2、《药品生产许可证变更申请表》；>>《药品生产许可证》变更申请表
3、原《药品生产许可证》正副本和《营业执照》正副本（系统自动获取）；
4、申报单位对申报资料的真实性作的保证声明；>>承诺书
5、经办人不是法定代表人本人，企业应当提交《法定代表人授权委托书》及被委托人身份证复印件。
结果样本
常见问题
问题1：药品生产许可证分类码的英文字母是什么意思？
答：根据《药品生产监督管理办法》第七十七条，分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串。大写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型，包括：A代表自行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业；小写字母用于区分制剂属性，h代表化学药、z代表中成药、s代表生物制品、d代表按药品管理的体外诊断试剂、y代表中药饮片、q代表医用气体、t代表特殊药品、x代表其他。
本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。
