浙江放射性药品生产、经营许可证核发申请指南、流程

1、申请

申请人向登记（发照）机关窗口提交申请材料，或在浙江政务服务网进行网上申报，并选择结果送达方式。

2、受理（时限：5个工作日）

办理结果：（1）材料齐全符合法定形式的出具《受理通知书》；（2）材料不齐全或不符合法定形式的出具《补正告知书》；（3）不属于许可范畴或者不属于本机关受理范围的出具《不予受理通知书》。

3、审查和决定（时限：15个工作日）

办理结果：申请人的申请材料符合法定条件，标准、审核通过的，出具核准、审批文件；申请人的申请材料不符合法定条件、标准，审核不通过的，出具不予核准、审批文件。

4、送达（时限：10个工作日）

办理结果：根据申请人选择的送达方式送达结果文书。

1、拟办企业名称预先核准通知书；

2、《放射性药品生产、经营许可证申请表》(包含委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件，以及申请材料真实性的保证声明，有法定代表人签字、企业公章、日期；>>放射性药品生产、经营许可证申请表

3、申请人的基本情况及相关佐证文件；

4、拟办企业的基本情况；

5、拟办企业的组织机构图；

6、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；

7、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

8、拟办企业生产工艺布局平面图，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图、工艺设备平面布置图；

9、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；

10、拟生产剂型及品种的工艺流程图；

11、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；

12、主要生产设备及检验仪器目录；

13、拟办企业生产管理、质量管理文件目录；

14、国防科学技术工业委员会备案函。

问题1：许可批件、证件是否必须到审批机关领取，还是可以快递送达？

答：药品监管部门按照“最多跑一次”工作目标，审批、备案完成后颁发电子批件、证书的申请人在终端接收并自行打印，颁发纸质批件、证书的为办事人提供证照寄递服务，直接到申请人指定的地址。