广东药品经营许可证核准（零售）申请指南、流程

1. 办理部门：越秀区市场监督管理局（区知识产权局）

2. 办理方式：网上办理、现场办理

3. 办理地点：广州市越秀区东风中路448号成悦大厦越秀区政务服务中心3楼综合窗口

4. 药监咨询：020-83606141     CIO咨询：400-003-0818

符合以下全部条件的单位可以提出申请：

（一）遵循方便群众购药的原则。

（二）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；

（三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

（四）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境[建议增加“营业场所的药品经营使用面积应当不少于40平方米（大湾区内地九市不少于60平方米）”]，营业场所的药品经营使用面积应当不少于40平方米（大湾区内地九市不少于60平方米；

（五）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门制定的药品经营质量管理规范要求。

（六）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第116条、118条、第122条、第123条、第124条、125条、126条、第141条、第142条[建议增加“第118条、第124条、125条、126条、第141条”]规定的情形。

（七）符合《广东省药品零售许可验收实施细则》的要求。

（八）国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

流程文字说明

法定办结时限：25个工作日；承诺办结时限：4个工作日

1、收件和受理：5个工作日。

办理结果：

（1）能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；

（2）根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具决定受理通知书；

（3）收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的，从收件之日起即为受理。

2、审查：2个工作日。

办理结果：提出初步意见，转入决定步骤。

3、决定：2个工作日。

办理结果：（1）申请符合规定的，准予行政许可。（2）申请不符合规定的，不准予行政许可。

4、颁证与送达：3个工作日。

窗口领取、邮寄送达。

>>委托办理咨询药品经营许可证（零售）核发

线下办理流程

网上办理流程

1. 《药品零售许可事项申请表》（常规审批） ；>>《药品零售许可事项申请表》

2. 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，需提交《申请行政许可委 托书》、委托人及被委托人身份证复印件；

3. 申请材料真实性的保证声明；

4. 营业场所、仓库产权或使用权证明。拟设立门店经营场所和仓库的地理位置图（须注明详细地址）、营业场所和仓库平面布局图（须注明药品使用面积及分区情况并标明尺寸及比例）；

5. 市场监督管理部门出具的拟办零售药店营业执照（可通过系统自动获取）；

6. 《零售药店人员情况一览表》及其学历证明、身份证明、执业资格或专业技术资格证书，或及其在广东省执业药师注册中心备案凭证；

7. 开展连锁门店的，需提供连锁总部的营业执照和《药品经营许可证》（可通过系统自动获取）；

8. 开办加盟店的，需与连锁总部签订符合“七统一”要求的质量合作协议以及连锁总部法人出具的许可办理授权书。

问题1：零售药店必须要配执业药师吗？

答：经营处方药、甲类非处方药，必须配执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药，有条件的应当配执业药师。

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。