福建省《医疗机构制剂许可证》换发申请指南、流程

1、办理部门：福建省药品监督管理局

2、办理方式：窗口办理，网上办理，快递申请

3、办理地点：福州市鼓楼区五四路358号福建省药品监督管理局2楼行政服务大厅药监局窗口

4、咨询电话：0591-86292861      CIO咨询：400-003-0818

流程文字说明

法定办结时限：受理后30个工作日；承诺办结时限：受理后10个工作日

1、收件（时限：0个工作日）

办理结果：1.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应即时告知申请人不受理，并告知申请人向有关行政机关申请；2.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；3.申请材料符合要求的，应当场出具收件通知书。

2、受理（时限：1个工作日）

办理结果：1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的，直接进入受理步骤，当场出具受理通知书；2.申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者2个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，并出具补齐补正通知书；3.根据补齐补正通知书内容进行补正后达到受理条件的，出具受理通知书；4.收件之日起2个工作日内未收到补齐补正通知书的，从收件之日起即为受理。

3、审查（时限：6个工作日）

办理结果：提出审查意见，转入决定步骤。

4、决定（时限：3个工作日）

办理结果：批复决定、许可内容。

5、制证（不计入承诺时限）（时限：5个工作日）

办理结果：《医疗机构制剂许可证》或《不予许可决定书 》

6、送达（不计入承诺时限）（时限：当场）

办理结果：向申请人送达办理结果。

无

本办事指南摘自药监局官网，如有变动，以官方发布为准。