基本信息
1、办理部门:河南省药品监督管理局
2、办理方式:窗口办理、网上办理、快递申请
3、办理地点:河南省郑州市郑东新区农业南路与祥盛街交叉口向东100米路南,中原出版产业园南区D座一楼河南省政务服务中心
4、咨询电话:0371-69095555 CIO咨询:400-003-0818
受理条件
河南省辖区内登记注册的三品一械生产企业。
办理流程
流程文字说明
法定办理时限:10个工作日;承诺办理时限:8个工作日
1、受理(时限:3个工作日)
办理结果:受理通知书/不予受理通知书/一次性告知通知书。
2、审核(时限:2个工作日)
办理结果:审查意见。
3、决定(时限:3个工作日)
办理结果:准予许可决定书/不予许可决定书/【标准结果:对应证照、批文等】。
申请材料
1、广告样件;
2、营业执照;
3、授权书;
4、委托代理书;
5、中华人民共和国居民身份证;
6、产品注册证明文件或者备案凭证;
7、注册或者备案的产品标签;
8、注册或者备案的产品说明书;
9、生产企业的生产许可文件;
10、商标注册有效证明文件;
11、专利证明文件;
12、著作权证明。
结果样本
常见问题
问题1:受理事项有哪些审查标准?
答:核对申请人是否符合申请条件;依据办事指南中材料清单注意核对是否齐全;核对每个材料是否涵盖标准内容和要素。
本办事指南摘自药监局官网,如有变动,以官方发布为准。