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原料药、药用辅料和药包材登记表
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发布时间:2022-05-17
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药包材、药用辅料与药品关联审评审批程序 (试行)
共3页
59807人浏览
1次下载
发布时间:2022-05-17
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实行关联审评审批的药包材和药用辅料范围(试行)
共3页
59813人浏览
发布时间:2022-05-17
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化学药品非处方药上市注册 技术指导原则 (征求意见稿)
共6页
59962人浏览
4次下载
发布时间:2022-05-17
应用地区:全国
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化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求
共17页
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发布时间:2022-05-16
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以药动学参数为终点评价指标的 化学药物仿制药人体生物等效性研究 技术指导原则
共16页
59905人浏览
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发布时间:2022-05-16
应用地区:全国
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普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较 指导原则
共7页
59893人浏览
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发布时间:2022-05-16
应用地区:全国
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普通口服固体制剂参比制剂选择和确定 指导原则
共12页
59880人浏览
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发布时间:2022-05-16
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化学仿制药参比制剂遴选与确定程序
共8页
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发布时间:2022-05-16
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仿制药质量和疗效一致性评价申报资料 立卷审查技术标准(暂行)
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发布时间:2022-05-16
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