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为加强医疗机构制剂监督管理,提升辖区内医疗机构制剂质量管理水平,省药监局一分局结合近期开展的换证工作,集中开展了医疗机构制剂的专项检查。
一是突出工作重点。检查中主要以质量管理、配制管理、检验能力、物料管理、文件管理、发放使用等方面为重点,严厉打击未经批准擅自配制、未按处方投料、不按规定开展检验的行为。
二是加强人员培训。在监督检查中,重点宣传了新修订《药品管理法》对医疗机构制剂管理的有关要求,强调了关键人员的责任,突出了医疗机构制剂配制的质量主体责任。
三是开展监督抽样。专项检查开展以来,共检查辖区内医疗机构制剂室50家次,开展监督抽样150批,提出缺陷问题300余项,督促相关单位按时限完成了整改。通过专项检查,进一步降低了医疗机构制剂质量风险,提升了辖区内医疗制剂整体质量水平。
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