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山东省省药监局一分局开展医疗器械生产企业飞行检查
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10月12日-16日，按照相关工作部署，省药监局一分局对辖区4家随机抽取的医疗器械生产企业进行飞行检查。
一是严肃工作纪律。要求做到“三严禁一严格”，即检查前严禁提前透露迎检企业信息，检查过程中严禁说人情话和打感情牌，检查结束后严禁接受企业宴请等娱乐性活动；在企业落实整改中，严格把关，逐条逐项整改过关，确保飞行检查威慑力。
二是明确检查重点。重点对企业主体、生产产品及人员资质是否符合要求，质量管理制度是否建立并严格有效执行、记录是否真实完整等进行针对性的检查。
三是做好反馈整改。对检查中发现的问题列出清单，督促指导企业做好分析工作，逐一对标整改，现场能够整改的立即实施现场整改措施，对无法现场整改的要求企业限期整改。
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