E邀专家
勉县骨伤科医院:
你院申请委托配制制剂的相关材料收悉。依据申请材料,根据有关规定,同意你院制剂桃红接骨胶囊(陕药制字Z20190044)、杞地接骨胶囊(陕药制字Z20190045)2个品种委托陕西威信制药有限公司配制。
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》三十四条第二款之规定,你单位委托配制品种的前三批制剂需经所在地市级以上药品检验机构检验,经检验合格后方可投入使用。并将检验报告送省局药品生产监管处备案。
委托配制续展期限:自2020年10月19日起至2021年10月18日止。有效期届满,你院如需继续委托配制,应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续。委托配制期间,委托双方应当加强质量管理,保证制剂质量。
陕西省药品监督管理局
2020年10月19日
(公开属性:主动公开)
E邀专家
