关于依法撤销六个医疗器械广告批准文号及收回六个保健食品广告批准文号的公示

近期，国家食药监管总局稽查局在《关于对严重违法广告依法查处的通知》（食药监稽字[2017]38号）中，通告了武汉市康本龙医疗器械有限公司生产的医疗器械“温热中低频治疗仪（鄂食药监械（准）字2013第2260983号）”、武汉海德润医疗设备有限公司生产的医疗器械“前列腺治疗仪（鄂食药监械（准）字2014第2261315号）”、武汉市元大生物医药科技有限公司生产的保健食品“元大牌标淳胶囊（卫食健字（2002）第0450号）”、武汉名实生物医药科技有限责任公司生产的保健食品“名实牌金舒通胶囊（卫食健字（2000）第0583号）”、湖北天夏生物工程有限公司生产的保健食品“天夏牌硒片（国食健字G20141236号）”分别在北京市、天津市及山西、湖南、辽宁、黑龙江、山东等省份媒体发出超出食品药品监督管理部门批准的广告，含有夸大保健食品功效、表示功效的断言、保证、利用国家机关、专业机构及工作人员、消费者名义和形象为产品功效作证明等违法广告内容，情节十分严重。根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第七十一条：“篡改经批准的医疗器械广告内容的，由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件，2年内不受理其广告审批申请”及《保健食品广告审查暂行规定》第十八条：“擅自变更或者篡改经审查批准的保健食品广告内容进行虚假宣传的，原审批地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门责令申请人改正，给予警告，情节严重的，收回该保健食品广告批准文号”。我局拟撤销“温热中低频治疗仪”医疗器械的广告批准文号：鄂医械广审(文)第2016070053号、“前列腺治疗仪”医疗器械的广告批准文号：鄂医械广审(文)第2016070067号、鄂医械广审(文)第2016090104号、鄂医械广审(视)第2016070014号、鄂医械广审(视)第2016110054号、鄂医械广审(声)第2016110006号,并2年内不受理以上品种的广告审批申请。收回“元大牌标淳胶囊”保健食品的广告批准文号：鄂食健广审(视)第2016050012号、“金舒通胶囊”保健食品的广告批准文号：鄂食健广审(视)第2016070021号、鄂食健广审(声)第2016070011号、鄂食健广审(声)第2016080016号、鄂食健广审（文）第2016110142号、“天夏牌硒片”保健食品的广告批准文号：鄂食健广审(文)第2016120169号，现予以公示。

根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十一条和三十二条规定，上述公司对认定的违法事实、处罚理由及依据，可从即日起至2017年6月14日，到湖北省食品药品监督管理局陈述和申辩。逾期视为放弃陈述和申辩。

特此公示。

湖北省食品药品监督管理局

2017年6月7日