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山东省药监局三分局立足“四个强化”完成国家集采中选药品专项检查
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为加强对集采中选药品的质量监管，三分局立足“四个强化”，完成国家集采中选药品生产环节专项检查工作任务。
一是落实责任，强化组织领导。三分局召开专题会议，强化思想认识，扎实安排部署相关工作。印发专项检查方案，明确工作目标、检查重点、进度要求及检查方式，要求业务组务必严格遵循部署安排，压实责任分工，抓实抓细各项监管措施，保证专项整治工作扎实推进。
二是筑牢防线，强化检查复查。专项检查采取了企业自查、专项检查与监督抽检相结合的方式，围绕企业是否切实履行质量主体责任，是否严格执行药品GMP，是否严控源头质量风险等内容开展检查。通过检查，进一步排查中选药品生产环节风险隐患。
三是营造氛围，强化宣传教育。以新修订的法律法规为契机，将宣传同中选药品监管紧密结合起来，同做好一致性评价工作的宣传结合起来，全面落实药品上市许可持有人的质量主体责任。
四是务求实效，强化风险防控。实施“一企一档”管理，建立监管台账，督促企业在限期整改的基础上，对检查出的问题进行分析汇总，逐一对账销号。
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