E邀专家
为切实加强特殊药品监管,省药监局三分局牢固树立“特药监管无小事”理念,工作中坚持“三突出一强化”,扎实开展了特殊药品专项检查。
一是突出重点品种。在检查中,确定麻醉药品、第一类精神药品以及可待因复方口服液体制剂、曲马多等易流弊和滥用的产品为重点检查品种,使监管工作做到有的放矢、目标明确。
二是突出重点环节。以特殊药品储存的安全性、生产的计划性、购销渠道的合法性、经营行为的合规性、数据上传的准确性和票账货款的一致性作为监管重点,着力加大对企业下游购买方资质审核、出入库及从业人员管理等的检查力度,确保特殊药品来源可查、去向可追。
三是突出重点企业。积极加强与区域内各级市场监管、公安、卫健等部门的沟通交流,根据各级各部门提供的监管信息,确定了8家重点监管企业,有针对性地开展监督检查,提高了监管效能。
四是强化延伸检查。为切实防止药品批发企业在销售特殊药品过程中虚构销售流向、虚开销售数量等违法违规行为发生,对特殊药品涉及药品使用单位、数量可疑的,依法开展了延伸检查,以延伸检查倒查企业经营的合法性、合规性。
截止目前,药监局三分局已检查区域内特殊药品生产经营企业30家次,对23个品种38个批次的特殊药品开展了延伸检查,发现的各类问题已要求企业整改。
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