深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对5′-核苷酸酶(5′-NT)测定试剂盒（酶比色法）主动召回
监管动态 产品 广东省
深圳迈瑞在开展例行产品留样检测时发现，043720003批次5′-核苷酸酶(5′-NT)测定试剂盒的性能指标“空白吸光度变化率”存在超过设计预期的上升趋势，可能导致有效期末该指标超出产品技术要求的可接受范围，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司决定发起主动召回。
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的5′-核苷酸酶(5′-NT)测定试剂盒（酶比色法）（注册证号：粤械注准20152400328）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：核苷酸酶测定试剂盒召回事件报告表.pdf
2020年9月24日
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