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2020年9月16日,贵州省“两品一械”安全性监测及药物警戒工作培训会在贵阳召开。本次培训会是贵州省药品监督管理局机构改革以后第一次举办的县级监管机构专项培训,旨在进一步提升全省各市(州)、区(县)级“两品一械”不良反应/事件监测评价以及药物警戒体系建设的能力。省药品监督管理局党组成员、副局长陈湘出席开班仪式。
陈湘副局长在开班仪式上对新版《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《化妆品监督管理条例》等法律法规相继出台后,我省市县两级基层药品监管、监测部门如何有效提升监管能力、防范化解药品风险作出了具体要求和部署。陈湘副局长表示,贵州省始终贯彻落实中央决策部署和“四个最严”要求,在2017年、2019年连续成功举办两届贵州省药物警戒大会,并组建药物警戒宣讲团,将药物警戒理念广泛推广。同时,省药品评价中心还整合了《国家药品不良反应报告》、《国家医疗器械不良事件报告》、《贵州省药品不良反应监测质量评估》、《贵州省医疗器械不良事件重点监测》等平台的数据,使各系统数据能够实现互联互通、互相分享、整合利用,及时捕捉风险信号,保证风险的早发现、早报告、早评价、早控制。
开班仪式结束后,省药品评价中心分别从药品上市许可持有人药物警戒体系建设及监管工作、医疗器械不良事件监测工作以及化妆品不良反应监测要点等6个内容为来自省局相关处室、直属单位以及省内各市(州)、区(县)市场监督管理部门和不良反应监测机构的一百余名参训人员进行了系统培训。培训内容深入浅出,理论与实际相结合,有助于强化我省监管体系对药物警戒工作的认知水平,对进一步落实药品上市许可持有人主体责任工作和保障人民群众安全用药具有积极意义。

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