山东省药监局四分局推进中药饮片专项整治

山东省发布日期：2020-09-18 阅读 1581

CIO解读

量身解读

为进一步推动中药饮片专项整治工作，省药监局四分局在前期企业自查、日常检查基础上进一步创新检查方式方法，坚持问题导向和风险管理原则，分析问题原因，坚决查清问题，确保专项整治工作实效。

一是注重查找突破口。以较易出现购销渠道问题的中药饮片品种作为重点，以质量管理体系较薄弱的中小中药饮片批发、总部为重点检查对象，以较难仿制的药品随货同行单等票据和药品出厂检验报告书作为突破口，检查经营企业时注重核对判断票据及报告的真伪与规范性。

二是强化信息研判。检查人员注意通过各种信息渠道，收集药品质量信息，一旦对某种药品、资质、销售单、发票等材料存疑，随时随地用手机拍下照片，培养和形成监管直觉；加强数据信息的关联比对，对涉及类同来源、品种的数据信息，与不同企业间、不同时间段的材料进行比对，分析药品购销渠道可能存在的隐患。对前期整治工作中发现的可疑线索，安排执法人员到亳州等地进行现场协查。

三是突出联打联查。对投诉、转交案件线索不打招呼、直奔企业，对发现的问题一抓到底、追根溯源，严格落实“四个最严”要求，严打中药饮片行业存在问题。对涉刑问题一律移交，提升与市场监管、公安等部门工作合力，联打联查，以强有力的打查促进企业严守法律法规，促进中药饮片市场规范化。