云南省南华县开展药械安全风险隐患排查

为进一步加强药械市场监管，确保药械质量安全可控，近期，南华县市场监管局集中力量，深入开展药品、医疗器械安全风险隐患排查工作。

排查工作中，通过制定《南华县药品安全专项整治三年行动实施方案》，明确重点监管对象、重点区域，强化药品、医疗械器经营、使用单位安全责任制和企业法定代表人第一责任人责任，督促药品、医疗械器经营、使用单位切实履行质量安全主体责任。共组织医疗卫生机构4家、民营医院3家、个体诊所11家、药品批发企业1家、药品经营企业58家签订《药械经营使用质量承诺书》。截至目前，共出动执法人员120人次，检查医疗机构18家次、药店40家次，开展药品零售企业GSP跟踪检查56户、飞行检查10户；药品、医疗器械抽样36批次、建立信用档案353户；监测上报药品不良反应72例，医疗器械不良事件22例。查处药品案件1件、医疗器械案件1件。

下一步，该局将突出风险点和关键点监管，加大对存在重大风险隐患环节、区域、品种的监督检查和监管力度，确保将风险隐患消除在萌芽状态。严厉打击无证生产经营、非法渠道采购、未按规定储存运输等违法违规行为，督促企业整改落实到位，确保群众用药用械安全。