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山东省药监局进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管
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近日，省药监局部署进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管工作。
一是完善疫情防控医疗器械生产企业台账，要求各区域检查分局梳理健相关企业台账，动态掌握企业产品在产及停产情况、抽检情况、出口情况、投诉举报情况等，精准识别疫情防控医疗器械生产企业风险。
二是及时研判交流涉疫医疗器械质量安全风险，要求各区域检查分局、有关直属单位依据职责分工，及时研判在日常监管、案件办理、抽检监测、审评审批等工作发现的产品和企业风险，并按照有关要求妥善处置。
三是持续强化疫情防控医疗器械监督检查，要求各区域检查分局按照法规规章规范等要求，监督企业严格落实产品质量安全主体责任，坚守医疗器械质量安全底线，确保疫情防控医疗器械产品质量安全。
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