山东省药监局二分局多措并举防控风险

省药监局二分局在完成与青岛、潍坊两个市局工作交接后，迅速进入了检查、复查、查处的工作状态。随着检查工作的全面开展，发现的问题越来越多。二分局采取现场解析、集体约谈、书面告诫、停业整顿等多种措施，打出了风险防控的组合拳。

在药品生产环节，省药监局二分局对辖区内4家药品生产企业采取主动上门、面对面现场解析的方式，与企业一同分析问题、查找原因、制定措施，努力把风险控制在最小范围；在化妆品生产环节，积极排查生产企业在生产质量管理体系不能有效运转、物料管理混乱、擅自变更生产场所布局等问题，对2家化妆品生产企业进行了集中约谈，要求企业切实履行主体责任，建立健全生产和质量管理制度，对存在问题举一反三，认真整改；在药品市场环节，积极排查零售连锁企业不能够对所属门店实行统一管理，存在进货渠道不统一、产品储存条件达不到规定要求等问题，并发出书面告诫函；在医疗器械生产环节，积极排查企业质量体系不健全、生产和质量控制能力低下等问题，经与企业严肃沟通，企业主动申请停业整顿。

截止目前，省药监局二分局已经完成日常监督检查299家次，医疗器械注册质量管理体系核查24家次，专项检查45家次，发现问题597个。完成省级药品评价性抽检215批次，省级药品监督性抽检57批次，医疗器械国抽21批次、省抽16批次，化妆品省抽40批次。通过现场解析、集体约谈、书面告诫、停业整顿等多种措施，检查发现的问题已经基本得到解决。