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针对中药饮片生产企业存在不同程度对《药品管理法》(2019年修订)执行不到位、对药品GMP的理解不准确,人员培训重点不突出、准备不充分等问题,为提高中药饮片生产企业GMP符合性检查前基础工作水平和检查后全面整改的规范性,近日,楚雄州市场监督管理局联合州医药行业协会在云南楚雄天利药业有限公司举办了为期2天的GMP符合性检查基础培训班,云南新世纪中药饮片有限公司、云南延寿堂制药有限公司、云南益田中药饮片有限公司3家企业共89人参加培训。
培训内容主要为《药品管理法》(2019年修订)、GMP文件系统的建立与完善、GMP确认与验证的文件化要求、GMP符合性检查的缺陷项整改的措施要求等,并对3家企业咨询的问题做了现场解答。本次培训授课内容针对性强,紧密联系三家企业实际,对已经开展GMP符合性检查并要求整改的企业和即将开展GMP符合性检查工作的企业都有很好的指导作用。
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