山东省药监局二分局多措并举加强药品市场监管

山东省发布日期：2020-06-22 阅读 665

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近日，省药监局二分局以药品“购销合法性、储运合规性”为重点，将监督检查与延伸检查相结合，强化重点监管与风险管理，严防严管严控安全风险，全面规范药品经营行为。深入排查药品经营企业在统一管理、药品分类储存及经营全过程持续符合法定要求等方面存在质量安全风险，对风险点进行逐项研判和会商，控制并消除风险。将冷链药品、特殊管理药品、中药饮片、国家集中采购药品及疫情防控用药品等药品列入重点品种，重点检查计算机管理系统、进货渠道、储运条件、票账货款一致性、数据真实性以及药品零售连锁总部对所属零售企业经营活动履行“七统一”管理责任情况等。

截至目前，二分局已完成对辖区内药品批发企业及药品零售连锁总部日常监督检查61家，二类精神药品专项检查22家，中药饮片专项整治53家；协助完成全省药品经营环节监督抽验26批。已督促企业对前期检查中发现的问题整改落实到位41家。

下一步，省药监局二分局将灵活运用告诫函、约谈、限期整改、暂停经营、立案查处以及信用联合惩戒等多种处置措施，督促企业切实履行主体责任，确保药品经营管理持续合法合规。