【监管处罚】山东省药监局召开全省药品市场监管工作会议

6月16日至17日，全省药品市场监管工作会议在济南召开。会议深入贯彻全国药品上市后监管工作会议、全省药品监督管理暨党风廉政建设视频会议精神，全面总结工作，深入分析形势，安排部署下步重点任务。省药监局党组成员、副局长史国生同志出席会议并讲话。

会议指出，2019年以来全省药品监管系统坚决落实药品安全“四个最严”要求，始终坚持守底线保安全、追高线促发展，顶压力、聚合力，全面加强监管，全省药品市场环节安全形势总体稳定。实施靶向治理，严厉打击不凭处方销售处方药等违法违规行为。加强疫苗监管，疫苗管理民生实事落实推进有力，疫苗评估准备扎实有效。持续加大检查力度，打好重点检查、飞行检查等组合拳，实施最严监管。特别是面对疫情防控重大任务，靠前检查、担当奉献，守住了疫情防控用药品质量安全底线。

会上，济南、青岛、烟台、济宁、威海等5市局作了典型发言，同时分组座谈、交流工作、汇集智慧。药品市场监管处作工作报告，并对下步重点任务进行了部署安排。

史国生同志深入分析了当前药品市场监管工作面临的新形势新要求，要求各级监管部门要全面提升政治站位，增强定力担当，坚持良法善治，采取务实管用的措施，实施最严监管，坚决扛起保障药品安全的政治责任，牢牢守住药品质量安全底线。

会议强调，2020年是全省“重点工作攻坚年”，是新《药品管理法》《疫苗管理法》全面实施和新的药品监管体制机制全面运行之年。全省药品监管系统要以持续韧劲、有力举措、上下齐心、同向发力，全力以赴抓紧抓实药品市场监管各项任务，确保取得实效。

一是健全完善制度机制。进一步完善省局、分局、市县局运行机制和工作体系，加快制定、修订法规配套制度，提升监管效能。

二是突出抓好疫苗管理。加快推进疫苗评估准备，完善质量体系。加强疫苗监管，强化协作联动，开展联合检查，防范化解风险。

三是扎实推进药品零售综合治理。聚焦违法违规行为，持续保持严打高压态势。全面推行分级分类和网格化监管，规范药品零售行为，启动放心消费示范药店创建活动，引领行业高质量发展。

四是深入开展专项整治。认真落实国家局部署要求，聚焦突出问题，深入开展中药饮片、药品网络销售等专项整治。

五是强化监督检查和风险防控。瞄准重点企业、重点品种和关键环节，强化现场检查，精准出拳、打出重拳，提高检查靶向性、震慑力。梳理排查风险，形成风险清单，完善防控措施。

六是着力提升监管能力。强化检查员和基层执法人员实战培训，加快药品追溯系统的建设使用，充分发挥多元主体共治共管作用，全方位提升药品监管能力。

七是助推医药产业发展。加强政策扶持，激发行业活力，大力发展药品现代物流，鼓励药品经营企业兼并重组，提升行业集中度和规模化。

省局相关处室（单位）负责同志和相关负责同志，各检查分局分管同志、相关科室负责同志，各市局分管同志、药品监管科（处）室负责同志参加会议。