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【监管处罚】山东省药监局一分局实施“清单式”管理排查药品流通环节风险隐患
山东省 阅读 943
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省药监局一分局坚持“风险管理、全程控制、社会共治”的原则，突出“监督检查”主责主业，以药品“购销合法性、储运合规性”为重点，实施“清单式”管理，全面排查企业风险隐患，严防严控药品安全风险，全面规范药品经营行为，保障经营环节药品安全。
建立风险清单。对辖区内药品批发企业、药品零售连锁总部、互联网销售第三方平台、疫苗配送企业等单位实施分级分类监管，逐一建立风险清单和责任清单，明确责任人和整改时限。
突出重点产品。将冷链储存药品、特殊管理药品、国家集中采购药品、互联网销售药品、中药饮片及疫情防控用药品等药品列入重点检查范围，采取倒查、抽查的办法，对重点产品的合法性和合规性进行全面检查。
强化飞行检查。推行“一线工作法”，坚持问题导向，综合研判投诉举报、稽查办案、不良反应监测等方面的信息，通过“四不两直”方式，加大对重点企业、重点品种和关键环节的飞行检查力度，精准出击，提高检查的针对性、靶向性和震慑力。
截止目前，一分局已与辖区内199家药品批发企业、238家零售连锁总部全部签订了《落实药品质量安全主体责任承诺书》，对32家企业进行了监督检查，排查风险隐患86条，对企业存在的违法违规行为，依法从重处罚，维护药品经营市场秩序。
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