有疑问、问专家
提问
E邀专家
【监管处罚】落实“管事与管人并重”理念，辽宁省药监局创新监管方式
辽宁省 阅读 1161
收藏
为全面加强对药品经营企业法定代表人、质量负责人等关键岗位人员的监督管理，推动企业药品安全主体责任落实，省药监局稽查六处认真落实局党组提出的“管事与管人并重，重在管人”的工作理念，着眼于提高企业质量管理水平，组织编写了《药品经营企业人员业务应知应会题库》，采取现场考核的方式，督促企业关键岗位人员履职尽责。
题库根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规以及企业质量管理体系文件和企业年度培训计划等内容，设置选择、填空、简答等类型题目，在监督检查过程中，从题库中随机选取题目形成试卷，采取口答、笔试等形式对企业质量负责人、验收、养护等人员进行现场考核，对考核结果不及格、履职能力差的人员，现场进行法律法规教育，告知法律关于处罚到人的有关规定，使其认识到法律的约束性和严肃性，同时，要求企业认真进行整改，对经教育整改仍不能胜任本职工作的，督促企业坚决予以调换。
这种监管方式，通过考、问了解人；通过讲、评引导人；通过责、罚督促人，督促企业把对“人”的管理贯穿于企业经营活动全过程，有效落实药品安全主体责任，不断提高质量管理水平。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
药械企业法律风险预防与应对闭门会
执业药师继教服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
医药企业涉刑防范与应对
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
药品医疗器械企业安全风险排查服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
药械企业法律风险预防与应对闭门会
-
执业药师继教服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
-
医药企业涉刑防范与应对
-
生死红线——「医改+反腐」背景下的医药企业生存逻辑与增长路径企业内训
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有