【药监头条】山东省药监局一分局推行“一线工作法” 提升监管效能

省药监局一分局以“四个最严”为导向，全面推行“一线工作法”，下沉监管力量，坚持“问题在一线发现、风险在一线排查、隐患在一线化解、工作在一线推动、服务在一线实现，形象在一线树立”，努力提升监管效能。

一是充实一线执法力量。合理划分5个业务工作组，配强一线执法人员，配齐一线执法装备，通过业务大讲堂、以老带新传帮带、以会代训等多种方式，加强人员业务技能学习和培训，确保“人人懂法律、人人会检查、人人敢执法、人人能办案”。

二是深入一线防控风险。牢固树立“风险管理”理念，突出“监督检查”主责主业，深入企业开展日常监督检查，建立重点企业、重点品种风险问题清单，严防发生区域性、系统性风险。重点围绕企业负责人、质量负责人、质量受权人“关键少数”，通过召开座谈会、举办培训班、发放《致企业的一封信》、签订《质量安全承诺书》等方式，充分调动企业抓质量管理的积极性、主动性，激发企业的内生动力，夯实企业药品安全主体责任。截止目前，省药监局一分局共发放《致企业的一封信》1500余份，签订质量安全承诺书800余份，座谈培训企业200余家次，开展药品、化妆品生产许可检查14家次，检查药品、医疗器械生产经营企业33家。

三是服务一线企业高质量发展。牢固树立“监管为民”、“便民利企”观念，坚持“严格监管”与“热情服务”相结合，开展新《药品管理法》《疫苗管理法》宣贯活动，把监管的法律法规、规范标准送达一线，把温情指导服务、帮助企业解决实际问题的“政策包”、“工具箱”传递到一线、实现在一线。充分发挥监管部门优势，帮助企业解决在政策咨询、产品研发、审评审批、检验检测、质量管理等方面遇到的困难和问题，引导企业提高产品质量和研发水平，促进全省医药产业转型升级和高质量发展。