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【药监头条】山东省药监局三分局开展宣传普法推动企业主体责任落实
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2020年是《药品管理法》、《疫苗法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等新法律法规的落地实施之年，省药监局三分局把新法的宣贯与监督检查和督促企业主体责任的落实结合起来，统筹推进企业主体责任的落实。
一是开展新法宣贯进企业活动。选派师资力量去新华制药、齐都药业、荣昌制药等重点企业进行新法的宣讲，解读法律法规内涵，明晰企业责任义务，目前已累计宣讲企业7家，企业参与宣讲课人数1500余人。
二是发布致辖区企业的一封信。明确企业是产品质量安全的第一责任人，要求其认真学习贯彻国家药品监管的法律法规，切实履行好企业主体责任，强化全过程管理理念，保障产品质量安全，促进医药产业健康快速发展。
三是坚持检查与宣贯密切结合。在实施检查的同时，宣讲国家新出台的法律法规，同时通过约谈、告诫信等多种方式，督促药品生产企业年度报告、风险定期自查报告等制度的落地执行，确保生产经营活动持续合法合规，保障质量安全。
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