【监管处罚】山东省药监局召开医疗器械监督抽检培训工作电视电话会议

山东省发布日期：2020-05-02 阅读 573

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为做好2020年国家及省级医疗器械监督抽检工作，加强医疗器械产品质量监管，保证医疗器械产品质量安全，4月30日，省药监局召开医疗器械监督抽检培训工作电视电话会议。

会议通报了2019年国家及省级医疗器械抽检工作，安排部署2020年抽检工作，开展2020年国家医疗器械监督抽检工作培训，并对2020年省级医疗器械抽检工作按照品种进行了培训。

会议要求，各级监管部门要高度重视医疗器械抽检工作，把抽检作为区域医疗器械质量安全风向标和实施精准监管的重要依据。要严格按照工作进度安排，做好抽样送检、检验检测、核查处置等各项工作，实施风险防控，开展必要的监督检查，统筹安排日常监管、监督抽检、风险防控工作。对抽检过程中发现的问题产品，除按照要求完成核查处置外，要针对不合格项企业整改情况建立清单，实施销号制度，督促生产严格落实主体责任，进行风险评估，查找风险成因，彻底实施整改，切实保障医疗器械产品质量安全。

省药监局医疗器械处、相关直属单位及省药监局一分局在主会场参会。各市市场监督管理局及省药监局二至六分局分管局领导、医疗器械监管科（处）长、负责抽样及核查处置有关人员在分会场参会。

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