【药监头条】浙江省局召开药物临床研究协同管理试点启动会议

为创新我省药物临床试验机构监管方式，促进药物临床试验机构管理水平、项目研究水平“双提升”，赋能我省生物医药产业高质量发展，4月27日，省局组织召开省药物临床研究协同管理平台建设视频会议。省局副局长邵元昌、温州医科大学校长、中国工程院院士李校堃、杭州泰格医药总裁曹晓春、北京大学临床研究所副所长姚晨出席会议，省局药品注册与监测评估处、泰格医药、温州医学科大学药学院、附属第一、第二、眼视光医院以及相关部门负责人参加会议。

会议一致同意，要积极推进“产学研用政”五联动，即把产业、学术、科研、成果转化、政策等五方面因素融合提升，推动监管部门、大学、医院、企业、行业协会之间的合作，加强药物临床试验机构日常监管、建设发展与生物医药产业发展的衔接，逐步实现药物临床试验机构与生物医药产业相互带动、相互支撑、协同发展，促进生物医药产业高端化、智能化、国际化发展。

会议决定，要搭建一个平台、优化一个系统、建立四个机制。即建设药物临床研究协同管理平台，构建“一库一图一码一指数”药物临床试验精密智控系统，建立和完善协同管理机制、资源共享机制、伦理审查机制、成果转化机制。通过全省一盘棋的发展战略，使我省药物临床研究机构在水平定位上，形成国际一流、国内领先的规范化、标准化、国际化、市场化、规模化的GCP产业生态；在市场定位上，立足浙江，面向全国，放眼全球。