【药监头条】浙江省局召开药品风险精密智控系统建设推进会

4月28日，省局召开药品风险精密智控系统建设推进会。省局副局长邵元昌出席会议，省局药品注册处、药品生产处、药品流通处、医疗器械处、化妆品处、服务中心有关负责人参加会议。

会议简要回顾了风控一期项目的建设情况以及与本项目的融合情况，围绕“能用、有用、好用”的建设目标，深入研讨了项目建设内容、业务需求、数据采集、模型优化、处置闭环等关键环节以及下一步的推进计划。

邵元昌指出，加强风险防控体系和能力建设，是全面推进药品监管体系和监管能力现代化建设的重要内容。有效防范化解药品安全重大风险，必须要建设有应对能力的药品风险精密智控系统，及时识别各种风险，有效管控重大风险。要全面提升药品安全治理能力，既要锤炼和提升防控生物性风险、化学性风险、物理性风险的能力，又要锤炼和提升防控技术性风险、社会性风险、道德性风险的能力。

邵元昌充分肯定了风控一期项目建设过程中各处室、各单位付出的艰辛努力和取得的重要成果。他强调，一要高度重视，该系统是省局的重点建设项目、重点工作，各处室、各单位要深入研究，积极参与。二要注意整合，努力整合现有的各类信息系统，打破信息孤岛，建设简单、实用、方便的系统。三要上下对接，及时了解国家局风险防控系统建设动态，吸收借鉴市县两级信息系统建设经验。四要实现智能，要优化模型，实现检查报告结构化，风险评估报告自动化。五要设置有限目标，既要放眼长远，建设自动化、智能化的精密智控系统；又要立足当前，根据现有数据，对已知风险、已有隐患进行处置，不断完善，迭代升级。