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为充分发挥新监管体制优势,扎实做好药品生产经营质量安全监管,省药品监督管理局稽查五处准确把握职责定位,积极调整转变工作理念,坚持问题导向,突出风险防控,从严落实监管措施,督促企业落实主体责任。
一是于4月16日召开地区药品监管工作会议,采取以会代训的形式,组织本溪地区近百家药品生产经营企业负责人开展法律法规宣贯活动,要求企业提高思想认识,主动学习新法律法规,加强从业人员培训,把产品质量放在第一位,切实履行主体责任,加强企业质量管理,确保产品质量安全。
二是组织本地区药品生产企业签订《药品生产质量安全承诺书》,从贯彻执行监管法律法规、严把产品质量关、加强安全风险防控、履行主体责任等方面作出郑重承诺,督促企业进一步提高自律意识,主动规范生产经营行为。
三是突出稽查职责,全面加大对生产经营企业现场检查工作力度,坚持“管事”与“管人”并重,切实做到监管到企业、监管到人,规范企业生产经营活动,有效震慑违法行为。
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