【监管处罚】广东坚决贯彻落实市场监管总局、国家药品监管局督导组对疫情防控出口医疗器械质量安全的工作要求

　　4月10日，广东疫情防控出口医疗器械质量安全专题反馈会在省政府组织召开。市场监管总局、国家药品监管局督导组李小波组长反馈了对广东疫情防控出口医疗器械质量安全检查的情况，省政府副秘书长任小铁、省药品监管局局长江效东、省市场监管局副局长汤武分别作表态发言。

　　会议指出，在疫情防控工作的关键时刻，督导组不辞辛劳地深入全省各地及企业一线，采取听取汇报、现场督查、开展意见征询等形式，对疫情防控出口医疗器械质量安全监管工作开展情况、企业主体责任落实情况、疫情防控医疗器械出口情况、企业在出口产品生产和经营过程中存在的问题等进行详尽地了解和督导，工作非常深入、非常扎实，也很有成效，充分体现了国家部委机关良好的工作作风、专业素养以及对广东疫情防控工作的高度重视和大力帮助。

　　会议强调，广东省委、省政府将深入学习贯彻习近平总书记重要讲话和重要指示精神，深刻领会中央保障疫情防控出口医疗器械产品质量的重大意义，抓紧抓实抓细出口相关产品质量监管工作。一是坚持以最坚决的政治态度和自觉的实际行动，全面贯彻落实好党中央、国务院各项决策部署要求。清醒认识疫情防控形势的复杂性、严峻性、持续性，积极面对当前疫情防控出口医疗器械质量安全监管工作的新挑战，勇于担当广东省在全国疫情防控工作大局中的重要责任，坚持不松劲、不懈怠、不麻痹，严格落实“四个最严”要求，全面排查隐患，以更警惕的心态、更有力的措施、更严格的落实，进一步织密织牢质量安全监管网络，牢牢掌握工作主动权，切实增强工作措施的针对性和实效性，坚决守住把牢质量安全前沿阵地。二是坚持底线思维和问题导向，不折不扣落实好整改各项工作。严格对照督导组的要求，立足当前、着眼长远，抓紧补短板、堵漏洞、强弱项。对督导过程中发现的隐患和问题，立行立改；不能马上完成整改的，列出清单，制订措施，限期改正。重点围绕相关企业取得资质情况，是否满足质量体系管控相关要求，是否严把原料关、工艺关、质量关、检验关进行全面督促整改。要求企业聚焦坚持底线思维、强化风险管理、落实主体责任，研究整改质量管理工作中存在的问题，全力确保出口产品质量安全、放心。三是坚持落实责任和汇聚力量，扎实有力保障疫情防控出口医疗器械质量安全。省政府将继续组织省市场监管局、药品监管局、工信厅、商务厅、广东海关等单位在保证产品安全、有效和质量可控的前提下严格把握好注册检验、技术审评、行政审批等工作，同时组织加强与地方政府部门、行业协会的沟通联系，共同加强质量宏观管理，形成监管合力，全力保障疫情防控出口医疗器械产品质量安全，积极支持国际社会共同抗击疫情。

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