【药监头条】辽宁省稽查二处召开2020年药品流通监管工作会议

为持续强化监管力度，不断提升监管效能，保证药品全生命周期持续符合法定要求，辽宁省药监局稽查二处于4月10日召开2020年药品流通监管工作会议，共对61家药品批发企业，36家零售连锁总部及其法人代表等计190余人实施集体约谈，签署《药品流通企业承诺书》、《督查约谈记录》各97份，会议印发相关材料97份，宋敏处长出席会议，并总结2019年全市药品监管工作，部署2020年重点工作，同时就中药饮片专项整治、药品类易制毒化学品专项检查、第二类精神药品专项检查、药品零售连锁企业专项检查、药品抽检、稽查办案等工作做了专门部署。

会议指出，2019年是我省药品监管体制改革的开局之年，一年来，药品监管人锐意进取、干字当头、砥砺前行，圆满完成了各项工作任务，保持了药品安全形势稳定向好态势，2020年是我省药品监管体制改革持续深化之年，稽查二处将进一步强化药品全过程、全流程、全链条监管，切实落实主体责任、坚守道德底线、严把质量关口，围绕“防控”查隐患，针对“风险”抓监管，进一步加强药品购销管理等工作，持续推动GSP符合性检查，严防特药流弊事件发生，始终关注疫苗等生物制品冷链储运措施落实情况，对各类违法违规行为，一定要严查重处，要起到“处理一个，规范一批，查办一件，提升一片”的引体向上式震慑作用，绝不姑息迁就，养痈遗患。

会议要求，药品流通环节是药品全生命周期中重要终端构成，有关各方要从严从实从细落实好药品流通环节特别是特药、疫苗等高风险品种质量责任，要充分认识到药品特殊性，加强风险闭环管理，要在认真学习贯彻“两法”，深刻领会立法精神，充分理解法规规范基础上，进一步落实局党组“管事与管人并重，重点强化管人”重要工作指示，针对重点岗位，通过现场提问考卷形式进行考核，以保证质量概念、法制观念深入每位员工，融入企业日常管理。

 会上，国药控股大连有限公司等4家企业代表针对质量管理工作进行经验交流，发放《药品管理法》300多本，《药品流通现场检查材料》500多本，各与会企业代表表示，将在以后工作中以新法规指导新举措，用“心”担当打造新作为，不断提高质量风险意识，不断加深法律法规认识，推动地区产业高质量高水平发展，保障人民用药安全。