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为贯彻落实省局“安全提升年”活动要求,推动我省生物医药产业健康发展,4月2日,省食品药品检验研究院、省局药品生产处、省药品认证检查中心三家单位10名相关专家及人员赴浙江普康生物技术股份有限公司开展“三服务”活动。这是一次集检验、检查、监管三者合一的组团式、全融合服务。
服务组详细听取了企业负责人对冻干甲型肝炎减毒活疫苗生产过程中遇到的问题,从问题来源分析、检验方法改进和风险控制措施等方面进行了详尽研讨和交流,特别是对下一步做好风险防控提出了指导性意见。省局要求企业切实强化社会责任意识,增强安全防控意识,严守疫苗安全底线。同时,服务组还就疫苗等高风险药品监管要求、实验室信息管理系统建设等作了介绍,对进一步开展全方位服务与合作作了安排。
企业负责人表示,此次组团式服务让企业面对面得到全链条的专业帮扶,感受到务实的工作作风,真正为产业赋能。
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