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【药监头条】广西应急审批备案防疫紧缺药品医疗器械达到102个
广西壮族自治区 阅读 970
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4月2日，广西药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序，向广西达庆生物科技有限公司、广西康翔科技有限公司等2家企业核发“医用口外科罩”、“一次性使用医用口罩”和“红外额温计”产品注册证。截至目前，广西医用口罩生产企业由疫情前2家增至17家，“红外额温计”生产企业由空白增至9家。新产品获准投产上市后，将进一步扩大防疫紧缺第二类医疗器械产品产品的供应，服务疫情防控及复工复产复学的需要。
疫情发生至今，全区药监部门共批准或备案102个防护药品医疗器械上市。其中，第二类医疗器械39个，第一类医疗器械33个、中药壮瑶药制剂30个。广西药监局主动为企业纾困，累计减免企业注册费115万元，检测费208万元，合计323万元。
广西药监局将进一步把出台的“14条支持措施”抓实抓细抓落地，持续做好应急审批和质量监管工作。
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