【药监头条】唐山市局强化迁安市4种治疗新冠肺炎中药制剂质量监管

河北省发布日期：2020-03-30 阅读 929

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2月23日，迁安市中医医院研制的清肺解毒合剂、培元抗感合剂、清热宣肺合剂、祡葛解毒合剂4种中药制剂经省药监局应急备案，批准为治疗新冠肺炎中药制剂。按照省药监局工作安排，3月24日，唐山市局对迁安市中医医院制剂室进行了现场监督指导，全面检查了配制车间、化验室、原料药库和成品库等，要求迁安市中医医院有效加强对制剂配制、调剂的管理，保证原料、生产过程、调剂使用等可追溯，持续关注制剂使用过程中可能出现的不良反应，及时采取有效的风险控制措施。同时帮扶该医院制剂室提升对4种治疗新冠肺炎中药制剂所使用的35种中药饮片的鉴别能力，指导做好配制环节的交叉污染防范措施。截至3月26日，迁安市中医医院制剂室配制4种治疗新冠肺炎中药制剂6批次3446瓶（盒），对迁安市新冠肺炎患者的治疗起到了良好效果。