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【药监头条】山东省药监局开展疫苗监管质量管理体系导入培训
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2020年3月27日，省局组织召开疫苗监管质量管理体系导入培训，省局副局长史国生，省局NRA评估工作专班成员，以及相关处室、单位的工作人员参加培训。此次培训邀请第三方技术咨询机构的专家，简要介绍了GB/T19001-2016标准，并以世卫组织疫苗国家监管体系（简称NRA）评估工具相关板块为例，详细讲解了GB/T19001-2016标准与NRA评估工具的关系等内容。通过培训，进一步加强了参训人员对质量管理体系的整体认识，熟悉了NRA评估工具的指标要求，为建设疫苗监管质量管理体系奠定良好基础。下一步，省局将加快推进疫苗监管质量管理体系建设，充分发挥第三方技术咨询机构的外脑作用，按时完成疫苗监管质量管理手册及技术文件编制，组织开展内部审核和管理评审，构建科学有效的制度体系和运行机制，进一步提升我省疫苗监管科学化、规范化水平。
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