近期的监督检查中,发现山西弘远医疗科技有限公司质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条、《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条有关规定,对山西弘远医疗科技有限公司采取暂停生产、销售的风险控制措施。
山西省药品监督管理局
2026年10月28日
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