四川省第二类创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2026年第7号）

四川省发布日期：2026-10-27 阅读 1

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依据四川省药品监督管理局《四川省创新医疗器械审查程序》（公告〔2022〕16号）要求，四川省药品监督管理局创新医疗器械审查小组办公室组织有关专家对我省第二类创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。

产品名称：凝固纤溶波形分析(CFWA)检测试剂盒(光学法)

申请人：成都艾科斯伦医疗科技有限公司

公示时间：2026年10月28日至2026年11月3日

公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我局医疗器械注册管理处反映。

联系人：蔡老师

电话：028-86785265

邮编：610017

四川省药品监督管理局

2026年10月27日

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