E邀专家
省内各药品上市许可持有人:
为深入落实国家药品监督管理局药品说明书适老化及无障碍改革试点工作部署,持续规范、有序推进我省试点工作开展,切实提升药品说明书便民适老服务水平,结合我省工作实际,现就持续推进试点工作有关事项通知如下:
一、积极组织参与试点工作
鼓励省内各药品上市许可持有人结合企业实际和产品情况,积极报名参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。各参与单位须严格按照《关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号)相关规定,规范开展试点改造、资料完善、落地实施等各项工作,确保试点质量合规、工作落地到位。
二、实行常态化试点报名报送机制
在国家药品监督管理局出台新的政策要求前,我省试点报名长期有效、常态化接收申报。有意愿参与试点的药品上市许可持有人,可随时填报《药品说明书适老化无障碍改革试点报名信息汇总表》(见附件),将电子版材料报送至指定邮箱:zhucechu203@163.com。
三、严格落实国家最新政策衔接要求
国家药品监督管理局后续如出台试点工作新政策、新标准、新部署,我省将统一遵照最新文件规定执行,及时调整完善我省试点工作要求,确保改革工作与国家政策保持一致、衔接顺畅。
联系人:郑建军,电话:0451-88313065。
附件:药品说明书适老化无障碍改革试点报名信息汇总表
黑龙江省药品监督管理局
2026年10月22日
E邀专家
