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内蒙古自治区药品监督管理局关于印发药品检验检测机构能力评估实施细则的通知
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各盟市及满洲里市、二连浩特市市场监督管理局、检验检测机构,自治区药监局各处、检查分局、直属事业单位：
《内蒙古自治区药品检验检测机构能力评估实施细则》业经自治区药品监督管理局2026年第16次局务会议审议通过，现予以印发，请遵照执行。
内蒙古自治区药品监督管理局
2026年9月17日
内蒙古自治区药品检验检测机构能力评估实施细则
一、目的
为保证药品检验检测机构能力评估工作的科学性和公正性，按照国家药品监督管理局《药品检验检测机构能力建设指导原则》（国药监科外〔2019〕35号）等文件精神，结合内蒙古自治区实际，制定本评估细则。
二、适用范围
本评估细则适用于内蒙古自治区辖区内药品检验检测机构的能力评估。
三、等级划分
采用百分制对药品检验检测机构能力进行评分，根据评分结果对机构进行评级，从高到低依次划分为：B级甲等（≥85分）、B级乙等（80≤N<85分）、C级甲等（70≤N<80分）、C级乙等（60≤N<70分）4个等级。
四、能力评估指标和权重分配
药品检验检测机构能力评估指标共设置4个一级指标，分别为基础指标、技术指标、服务指标和创新指标；16个二级指标和30个三级指标，各级指标均赋予相应的权重，总权重分数（即评估满分）为100分，另设附加指标为特色指标，4个二级指标和4个三级指标，1个负面减分指标（详见表1），药品设备（详见表2），药品参数种类（详见表3）。五、计算规则
针对不同指标特性，指标的计分采取三种方式，分别是0-1法、区间计分法、百分率法。
—0-1法：对定性指标采用，即符合要求则得分，不符合要求则不得分；
—区间计分法：按照区间来划分分数，不对指标值的实际完成情况进行精确的计算，只与大致区间分数对应起来；
—百分率法：用指标的实际完成数值除以标准值计算出百分比，然后乘以指标的权重分数，实际得分=实际值/标准值*权重分数。
表1 能力评估计分表
填报单位：
序号
一级
指标
序号
二级指标
三级指标
机构得分
一
基础
指标
（30分）
1
（3分）
LA0101应当是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。（3分）
□是（3分）
□否（0分）
2
人员
（9分）
机构人员配置应满足药品监管全面检验技术支撑需要，同时满足以下条件：
LA0201机构总人数（药品领域总人数）≥75人。（2.1分）
□机构总人数（药品领域总人数）≥75人。(2.1分）
□75人＞机构总人数（药品领域总人数）≥45人。（1.89分）
□45人＞机构总人数（药品领域总人数）≥30人。（1.68分）
□30人＞机构总人数（药品领域总人数）≥15人。（1.47分）
□15人＞机构总人数（药品领域总人数）≥12人。（1.26分）
□机构总人数（药品领域总人数）＜12人。（0.5分）
LA0202本科学历以上专业人员数量占机构总人数比≥80%，其中硕士及以上学历占比≥30%、博士及以上学历占比≥3%；（2.4分）
□本科及以上占比≥80%，硕士及以上占比≥30%，博士占比≥3%。（2.4分）
□80%＞本科及以上占比≥75%，30%＞硕士及以上占比≥25%，3%＞博士占比≥2%。（2.16分）
□75%＞本科及以上占比≥70%，25%＞硕士及以上占比≥20%，2%＞博士占比≥1%。（1.92分）
□本科学历以上专业人员数量占机构总人数比≥70%以上，其中硕士及以上学历占比≥20%。（1.68分）
□不满足上述要求。（0.5分）
LA0203具有专业技术高级、中级和初级职称层次；（2.1分）
□是（2.1分）
□否（0分）
LA0204具有中级及以上技术职称或同等能力的人员数量占从事药品检验检测活动的人员总数比≥30%。（2.4分）
□中级及以上技术职称占比≥30%。（2.4分）
□30%＞中级及以上技术职称占比≥29%。（2.16分）
□29%＞中级及以上技术职称占比≥28%。（1.92分）
□28%＞中级及以上技术职称占比≥27%。（1.68分）
□27%＞中级及以上技术职称占比≥25%。（1.44分）
□不满足上述要求。（0分）
3
场地
（6分）
LA0301机构总面积（药品领域总面积）≥7500平方米，其中实验及实验配套用房面积占比≥81%。（6分）
□机构总面积（药品领域总面积）≥7500㎡，实验室及实验配套用房面积占比≥81%。（6分）
□7500㎡＞机构总面积（药品领域总面积）≥4500㎡，实验室及实验配套用房面积占比≥81%。（5.4分）
□4500㎡＞机构总面积（药品领域总面积）≥1500㎡，实验室及实验配套用房面积占比≥78%。（4.8分）
□1500㎡＞机构总面积（药品领域总面积）≥1200㎡，实验室及实验配套用房面积占比≥78%。（4.2分）
□不满足上述要求。（0分）
4
设备
（6分）
LA0401应具备满足监管需要的基本检验设备（具体明细见指南），设备种类药品达118种，原值省级机构达1.8亿元或省级以下机构达0.2亿元。（附件1设备类型表以外药品检验设备/118，可一并计入得分，但总分不得超过本项总分）（6分）注：设备类别详见附件1，设备类型表以外设备需提供药品检验使用记录方可一并计入得分。
□药品领域评估计算公式：被评估机构仪器设备种类数/118种*（权重分数/2）+被评估机构的仪器设备原值/1.8亿元（省级机构）或0.2亿（省级以下机构）*（权重分数/2），即为该项指标得分。最高分不得超过该项指标权重分数。
5
信息化
（6分）
LA0501计算机联网率（局域网）省级机构≥90%，省级以下机构≥50%；（1.5分）
□是（1.5分）
□否（0分）
LA0502应部署实验室信息管理系统，至少覆盖人员、仪器设备、样品供应品、检验标准规则、环境设施五大质量管理要素中的3个；（1.5分）
实验室信息化管理系统要素模块个数/3*权重分数，即为该项得分，最高分不得超过该项指标权重分数。
LA0503应部署办公自动化系统、门户网站系统（含网上办事服务功能）、财务系统等应用系统；（1.5分）
应用系统的个数/3*权重分数，即为该项得分，最高分不得超过该项指标权重分数。
LA0504应按有关规定实现数据开放、数据共享、互联互通，并逐级向上汇聚检验结果数据。（1.5分）
□数据库与上级部门互联互通。 （1.5分）
□数据库未与上级部门互联互通。 （0分）
二
技术
指标
（30分）
6
常规检验项目/参数（16.5分）
LA0601具备满足基本监管需要的检验能力，药品常规检验项目/参数合计达145项。（附件2项目表以外药品项目/参数，可一并计入得分，但总分不得超过本项总分；
注意：通过CNAS、CMA认证认可的参数提供以往参数附表（“一单一库”政策前的参数附表），未通过认证认可但参数具备能力的须提供方法学、检验报告等佐证材料）（16.5分）注：项目类别详见附件2
□药品（含药包材）领域评估计算公式：药品检验项目（参数）能力的个数/145项*权重分数，即为该项得分；最高分不得超过该项指标权重分数。
7
能力验证
（13.5分）
LA0701可组织开展或参与组织开展国家监管部门或中检院委托的能力验证活动；（4.2分）
□近五年组织或参与组织国家监管部门或中检院委托的药品能力验证活动1次及以上。（4.2分）
□近五年未组织或参与组织国家监管部门或中检院委托的药品能力验证活动。（0分）
LA0702按监管部门要求参加能力验证活动；（4.8分）
参加且获得满意结果项目数/近五年监管部门要求参加的总项目数*权重分数。
LA0703只要存在可获得的能力验证，检验检测领域（子领域）覆盖率100%。（4.5分）
□覆盖率100%。（4.5分）
□每年均有参加能力验证。（2.5分）
□未参加能力验证（0分）
三
指标
（20分）
8
检验质量
（7分）
LA0801具备出具足量检验报告数量的能力，能够保证出具的检验数据和结论客观、公正、准确、可追溯，且未发生出具虚假检验数据和报告行为；（4分）
□出具的检验检测报告，检验数据和结论客观、公正、准确、可追溯，且未发生出具虚假检验数据和报告行为。（4.0分）
□出具过虚假检验数据或虚假报告。（0分）
LA0802上一年度报告书差错率≤0.5%，报告书事故率≤0.05%。（3分）
□差错率≤0.5%，事故率≤0.05%。（3分）
□0.5%＜差错率≤0.62%，0.05%＜事故率≤0.087%。（2.7分）
□0.62%＜差错率≤0.75%，0.087%＜事故率≤0.12%。（2.4分）
□0.75%＜差错率≤0.87%，0.12%＜事故率≤0.16%。（2.1分）
□0.87%＜差错率≤1.0%，0.16%＜事故率≤0.2%。（1.8分）
□差错率＞1.0%或事故率＞0.2%。（0分）
9
检验效率
（5分）
LA0901能按法规或约定时限要求完成药品检验任务，年度履约率≥99%；（2.5分）
□年度履约率≥99%。（2.5分）
□年度履约率≥98.5%。（2.25分）
□年度履约率≥98%。（2分）
□年度履约率≥97.5%。（1.75分）
□年度履约率≥97%。（1.5分）
□年度履约率＜97%。（0分）
LA0902能按照监管部门要求及时完成药品安全应急检验和重大活动技术保障。（2.5分）
□建立药品安全应急检验、重大活动技术保障作业指导书且按要求在规定时限内完成应急检验、重大活动技术保障（若近五年内未接到急检验、重大活动技术保障工作任务，具备作业指导书，本项记1.5分）。（2.5分）
□未建立药品安全应急检验、重大活动技术保障作业指导书；或未按要求在规定时限内完成应急检验、重大活动技术保障；或无药品安全应急检验或重大活动技术保障。（0分）
10
风险监测
（4分）
LA1001在监督抽检、风险监测、科学研究等工作中找准药品安全风险点，具备重点药品种类或辖区内特色药品进行风险研判并形成风险评估报告的能力（5年内每年都参加国抽、区抽的机构得分，不参加的不得分）。（4分）
□在监督抽检、风险监测、科学研究等工作中找准药品安全风险点，具备重点药品种类或辖区内特色药品进行风险研判并形成风险评估报告的能力。（4分）
□不具备上述能力。（0分）
11
风险评估
（4分）
LA1101在监督抽检、风险监测、科学研究等工作中找准药品安全风险点，具备对全部药品种类进行风险研判并形成风险评估报告的能力；（2分）
□建立药品风险评估制度。（2分）
□未建立药品风险评估制度。（0分）
LA1102每年向监管部门上报风险评估报告≥1份。（2分）
□近五年，每年向监管部门上报1份或以上药品安全风险点的风险评估报告。（2分）
□近五年，每年向监管部门上报风险评估报告＜1份。（0分）
四
创新
指标
（20分）
12
科技平台
（5分）
LA1201牵头或参与国家、省部级重点实验室、工程研究中心、技术创新中心、资源库或行业主管部门认定的重点实验室等科技创新平台≥1个；（3分）
□牵头或参与国家、省部级重点实验室、工程研究中心、技术创新中心、资源库或行业主管部门认定的重点实验室等科技创新平台≥1个（3分）。
□无上述平台（0分）。
LA1202建立与高校、科研机构、企业合作研究中心等协同创新平台≥1个。（2分）
□建立与高校、科研机构、企业合作研究中心等协同创新平台（2分）。
□无上述平台（0分）。
13
科技项目
（4分）
LA1301近五年牵头市级及以上科技计划项目≥9项。（4分）
□近五年牵头市级及及以上科技计划项目≥9项。（4分）
□近五年牵头市级及以上科技计划项目≥5项。（3.6分）
□近五年牵头市级及以上科技计划项目≥4项。（3.2分）
□近五年牵头市级及以上科技计划项目≥3项。（2.8分）
□近五年牵头市级及以上科技计划项目≥2项。（2.4分）
□近五年牵头市级及以上科技计划项目≥1项。（1.6分）
□近五年无市级及以上科技计划项目。（0分）
14
论文/论著/专利
（5分）
LA1401近五年公开发表相关论文≥100篇；（2分）
□近五年公开发表相关论文≥100篇。（2分）
□近五年公开发表相关论文≥60篇。（1.8分）
□近五年公开发表相关论文≥40篇。（1.6分）
□近五年公开发表相关论文≥25篇。（1.4分）
□近五年公开发表相关论文＜25篇。（0分）
LA1402近五年公开出版的论著或编著≥1本；（1分）
□近五年公开出版的论著或编著≥1本。（1分）
□近五年无公开出版的论著或编著。（0分）
LA1403近五年获得专利授权≥1件。（2分）
□近五年获得专利授权≥1件。（2分）
□近五年未获得专利授权。（0分）
15
标准/方法（4分）
LA1501近五年完成药品领域标准制修订≥60个、补充检验方法≥5个。（4分）
近五年完成标准制修订个数/60个*（权重分数*0.7）+近五年完成补充检验方法个数/5个*（权重分数*0.3），即为该项得分，最高分不得超过该项指标权重分数。
16
对外交流与合作
（2分）
LA1601近五年组织和参加对外交流合作活动≥2次。（2分）
近五年组织或参加药品省市交流或合作活动的次数/2次*权重分数，即为该项得分，最高分不得超过该项指标权重分数。
五
特色
指标
（附加10分）
21
特色检验
（4分）
LA2101具备口岸检验机构、特色药品检验机构等特色检验资质，参与市级及以上科技计划项目。（4分）
具备口岸检验机构、特色药品检验机构（如放射药检验机构）等特色检验资质及参与市级及以上科技计划项目的个数/4*权重分数，即为该项得分，最高分不得超过该项指标权重分数。
22
人才培养
（2分）
LA2201建立大学生实践基地、研究生实践基地、研究生联合培养基地、研究生培养基地、博士授予点、博士后工作站等。（2分）
建立大学生实践基地、研究生实践基地、研究生联合培养基地、研究生培养基地、博士点、博士后工作站等的个数即为该项指标得分，最高分不得超过该项指标权重分数。
23
（2分）
LA2301积极服务知识普及、药品可及性支持、药品政策反馈等。（2分）
近五年内积极服务知识普及（知识普及册、知识大讲堂等）、药品可及性支持（通过具体手段优化药品进口监管和检验流程来支持药品可及性等）、药品政策反馈（提升“互联网+药品监管”应用服务水平，实施中国药品监管科学行动计划，以及依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究基地，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用等具体举措）活动的次数/2次*权重分数，即为该项得分，最高分不得超过该项指标权重分数。
24
辖区机构建设
（2分）
LA2401近五年组织辖区内药品检验检测机构开展能力评估、能力建设、信息化建设工作等≥2次。（2分）
近五年组织辖区内药品检验检测机构开展能力评估、能力建设、信息化建设工作的次数/2次*权重分数，即为该项得分，最高分不得超过该项指标权重分数。
六
负面
1
负面扣分
近3年有被政府部门公告虚假报告，扣10分
-10
注：以上所有评估条款均指药品领域相关，综合检验机构（如包含化妆品、食品等其他领域检测机构）应结合自身实际，只根据药品领域相关情况对应评估内容评分；指标权重为动态，随要求和能力提升变化情况按实际监管和产业发展需求动态调整。
表2 基本检验设备表
序号
仪器设备名称
1
紫外可见分光光度计
2
红外分光光度计
3
荧光分光光度计
4
原子吸收分光光度计
5
原子荧光光度计
6
旋光计
7
折光计
8
全自动生化分析仪
9
酶标仪
10
X射线粉末衍射仪
11
测汞仪
12
近红外光谱仪
13
拉曼光谱仪
14
电感耦合等离子体原子发射光谱仪
15
气相色谱仪
16
高效液相色谱仪
17
薄层扫描仪
18
电泳仪
19
高效毛细管电泳仪
20
高分子杂质测定仪
21
制备型液相色谱仪
22
离子色谱仪
23
超临界流体色谱仪
24
液相色谱/质谱联用仪
25
电感耦合等离子体质谱仪
26
气相色谱/质谱联用仪
27
费休氏水分测定仪
28
电位滴定仪
29
电导率测定仪
30
电子分析天平
31
酸度计
32
多导生理仪
33
热原测定仪
34
抑菌圈测定仪
35
不溶性微粒测定仪
36
乳粒分布测量仪
37
热重分析仪
38
差示量热扫描仪
39
熔点仪
40
细菌内毒素测定仪
41
PCR扩增仪
42
渗透压测定仪
43
总有机碳测定仪
44
自动定氮仪
45
可见异物测定仪
46
融变时限测定仪
47
全自动细菌鉴定仪
48
荧光定量PCR仪
49
光学显微镜
50
解剖显微镜
51
荧光显微镜
52
照相显微镜
53
倒置显微镜
54
扫描电子显微镜
55
阿贝折射仪
56
轧盖机
57
平氏粘度计
58
红外ATR附件
59
恒温恒湿箱
60
振荡器
61
溶出度仪
62
自动溶出度仪
63
崩解仪
64
干燥箱
65
超净工作台
66
精密恒温水浴
67
切片机
68
生化培养箱
69
恒温恒湿实验柜
70
超声波清洗机
71
旋转蒸发仪
72
离心机
73
低温离心机
74
低温冰箱
75
马弗炉
76
除湿机
77
超纯水机
78
蒸汽灭菌锅
79
药材粉碎机
80
厌氧培养箱
81
生物安全柜
82
小型冻干机
83
二氧化碳培养箱
84
真空干燥箱
85
集菌仪
86
恒温培养箱
87
浮游菌采样器
88
全自动固相萃取仪
89
微波消解仪
90
氮吹仪
91
均质器
92
尘埃粒子计数器
93
全自动血细胞分析仪
94
隔离器
95
快速溶剂萃取仪
96
水迷宫
97
凝胶成像分析系统
98
超临界净化装置
99
氨基酸分析仪
100
匀浆机
101
水活度测定仪
102
尿分析仪
103
球磨机
104
恒温水浴摇床
105
过氧化氢灭菌器
106
赶酸器
107
过滤器
108
超声波细胞破碎仪
109
全自动血凝分析仪
110
冷冻切片机
111
风量罩
112
辐射残留测定仪
113
全自动洗瓶器
114
液相色谱电感耦合等离子体质谱联用仪
115
动物安乐死设备
116
信息化平台
117
游标卡尺
118
多功能酶标仪
表3 药品参数种类
项目/参数序号
项目/参数名称
依据的标准（方法）名称及编号（含年号）
1
性状
中国药典2025年版一部、二部、三部、四部
2
溶解度
中国药典2025年版凡例
3
重量差异
中国药典2025年版四部通则（0101，0107，0108，0125，0126，0182，0186，0188）
4
发泡量
中国药典2025年版四部通则（0101）
5
装量
中国药典2025年版四部通则（0102，0104，0105，0106，0108，0109，0110，0112，0113，0114，0115，0116，0117，0118，0119，0120，0123，0126，0127，0128，0129，0181，0183，0185，0187，0189）
6
装量差异
中国药典2025年版四部通则（0102，0103，0104，0105，0106， 0108，0112，0115，0123，0124，0126，0188）
7
溶化性
中国药典2025年版四部通则（0104，0188）
8
粒度
中国药典2025年版四部通则（0105，0109，0113，0114，0115）
9
沉降体积比
中国药典2025年版四部通则（0105，0106，0123，0126）
10
金属性异物
中国药典2025年版四部通则（0105）
11
递送剂量均一性
中国药典2025年版四部通则（0106，0111）
12
溶散时限
中国药典2025年版四部通则（0108）
13
每瓶总揿次
中国药典2025年版四部通则（0111）
14
递送速率和递送总量
中国药典2025年版四部通则（0111）
15
多剂量吸入粉雾剂总吸次
中国药典2025年版四部通则（0111）
16
每瓶总喷次
中国药典2025年版四部通则（0112）
17
每喷喷量
中国药典2025年版四部通则（0112）
18
每喷主药含量
中国药典2025年版四部通则（0112）
19
每揿主药含量
中国药典2025年版四部通则（0113）
20
喷射速率
中国药典2025年版四部通则（0113）
21
喷出总量
中国药典2025年版四部通则（0113）
22
每揿喷量
中国药典2025年版四部通则（0113）
23
外观均匀性
中国药典2025年版四部通则（0115）
24
耐热性
中国药典2025年版四部通则（0122）
25
赋形性
中国药典2025年版四部通则（0122）
26
含膏量
中国药典2025年版四部通则（0122）
27
不溶物
中国药典2025年版四部通则（0183）
28
总固体
中国药典2025年版四部通则（0185）
29
一般鉴别试验
中国药典2025年版四部通则（0301）
30
紫外-可见分光光度法
中国药典2025年版四部通则（0401）
31
红外分光光度法
中国药典2025年版四部通则（0402）
32
荧光分光光度法
中国药典2025年版四部通则（0405）
33
原子吸收分光光度法
中国药典2025年版四部通则（0406）
34
火焰光度法
中国药典2025年版四部通则（0407）
35
电感耦合等离子体原子发射光谱法
中国药典2025年版四部通则（0411）
36
电感耦合等离子体质谱法
中国药典2025年版四部通则（0412）
37
拉曼光谱法
中国药典2025年版四部通则（0421）
38
质谱法
中国药典2025年版四部通则（0431）
39
X射线衍射法
中国药典2025年版四部通则（0451）
40
纸色谱法
中国药典2025年版四部通则（0501）
41
薄层色谱法
中国药典2025年版四部通则（0502）
42
柱色谱法
中国药典2025年版四部通则（0511）
43
高效液相色谱法
中国药典2025年版四部通则（0512）
44
离子色谱法
中国药典2025年版四部通则（0513）
45
分子排阻色谱法
中国药典2025年版四部通则（0514）
46
气相色谱法
中国药典2025年版四部通则（0521）
47
电泳法
中国药典2025年版四部通则（0541）
48
毛细管电泳法
中国药典2025年版四部通则（0542）
49
相对密度测定法
中国药典2025年版四部通则（0601）
50
镏程测定法
中国药典2025年版四部通则（0611）
51
熔点测定法
中国药典2025年版四部通则（0612）
52
凝点测定法
中国药典2025年版四部通则（0613）
53
旋光度测定法
中国药典2025年版四部通则（0621）
54
折光率测定法
中国药典2025年版四部通则（0622）
55
pH值测定法
中国药典2025年版四部通则（0631）
56
渗透压摩尔浓度测定法
中国药典2025年版四部通则（0632）
57
黏度测定法
中国药典2025年版四部通则（0633）
58
热分析法
中国药典2025年版四部通则（0661）
59
制药用水电导率测定法
中国药典2025年版四部通则（0681）
60
制药用水中总有机碳测定法
中国药典2025年版四部通则（0682）
61
电位滴定法与永停滴定法
中国药典2025年版四部通则（0701）
62
非水溶液滴定法
中国药典2025年版四部通则（0702）
63
氧瓶燃烧法
中国药典2025年版四部通则（0703）
64
氮测定法
中国药典2025年版四部通则（0704）
65
乙醇量测定法
中国药典2025年版四部通则（0711）
66
甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法
中国药典2025年版四部通则（0712）
67
脂肪与脂肪油测定法
中国药典2025年版四部通则（0713）
68
维生素A测定法
中国药典2025年版四部通则（0721）
69
维生素D测定法
中国药典2025年版四部通则（0722）
70
蛋白质含量测定法
中国药典2025年版四部通则（0731）
71
氯化物检查法
中国药典2025年版四部通则（0801）
72
硫酸盐检查法
中国药典2025年版四部通则（0802）
73
硫化物检查法
中国药典2025年版四部通则（0803）
74
硒检查法
中国药典2025年版四部通则（0804）
75
氟检查法
中国药典2025年版四部通则（0805）
76
氰化物检查法
中国药典2025年版四部通则（0806）
77
铁盐检查法
中国药典2025年版四部通则（0807）
78
铵盐检查法
中国药典2025年版四部通则（0808）
79
重金属检查法
中国药典2025年版四部通则（0821）
80
砷盐检查法
中国药典2025年版四部通则（0822）
81
干燥失重测定法
中国药典2025年版四部通则（0831）
82
水分测定法
中国药典2025年版四部通则（0832）
83
炽灼残渣检查法
中国药典2025年版四部通则（0841）
84
易碳化物检查法
中国药典2025年版四部通则（0842）
85
残留溶剂测定法
中国药典2025年版四部通则（0861）
86
甲醇量检查法
中国药典2025年版四部通则（0871）
87
合成多肽中的醋酸测定法
中国药典2025年版四部通则（0872）
88
2-乙基己酸测定法
中国药典2025年版四部通则（0873）
89
溶液颜色检查法
中国药典2025年版四部通则（0901）
90
澄清度检查法
中国药典2025年版四部通则（0902）
91
不溶性微粒检查法
中国药典2025年版四部通则（0903）
92
可见异物检查法
中国药典2025年版四部通则（0904）
93
崩解时限检查法
中国药典2025年版四部通则（0921）
94
融变时限检查法
中国药典2025年版四部通则（0922）
95
片剂脆碎度检查法
中国药典2025年版四部通则（0923）
96
溶出度与释放度测定法
中国药典2025年版四部通则（0931）
97
含量均匀度检查法
中国药典2025年版四部通则（0941）
98
最低装量检查法
中国药典2025年版四部通则（0942）
99
黏附力测定法
中国药典2025年版四部通则（0952）
100
结晶性检查法
中国药典2025年版四部通则（0981）
101
粒度和粒度分布测定法
中国药典2025年版四部通则（0982）
102
锥入度测定法
中国药典2025年版四部通则（0983）
103
无菌检查法
中国药典2025年版四部通则（1101）
104
非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
中国药典2025年版四部通则（1105）
105
非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法
中国药典2025年版四部通则（1106）
106
抑菌效力检查法
中国药典2025年版四部通则（1121）
107
异常毒性检查法
中国药典2025年版四部通则（1141）
108
热原检查法
中国药典2025年版四部通则（1142）
109
细菌内毒素检查法
中国药典2025年版四部通则（1143）
110
升压物质检查法
中国药典2025年版四部通则（1144）
111
降压物质检查法
中国药典2025年版四部通则（1145）
112
组胺类物质检查法
中国药典2025年版四部通则（1146）
113
过敏反应检查法
中国药典2025年版四部通则（1147）
114
溶血与凝聚检查法
中国药典2025年版四部通则（1148）
115
抗生素微生物检定法
中国药典2025年版四部通则（1201）
116
升压素生物测定法
中国药典2025年版四部通则（1205）
117
细胞色素C活力测定法
中国药典2025年版四部通则（1206）
118
玻璃酸酶测定法
中国药典2025年版四部通则（1207）
119
肝素生物测定法
中国药典2025年版四部通则（1208）
120
绒促性素生物测定法
中国药典2025年版四部通则（1209）
121
缩宫素生物测定法
中国药典2025年版四部通则（1210）
122
胰岛素生物测定法
中国药典2025年版四部通则（1211）
123
精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法
中国药典2025年版四部通则（1212）
124
硫酸鱼精蛋白生物测定法
中国药典2025年版四部通则（1213）
125
卵泡刺激素生物测定法
中国药典2025年版四部通则（1216）
126
黄体生成素生物测定法
中国药典2025年版四部通则（1217）
127
降钙素生物测定法
中国药典2025年版四部通则（1218）
128
显微鉴别法
中国药典2025年版四部通则（2001）
129
膨胀度测定法
中国药典2025年版四部通则（2101）
130
膏药软化点测定法
中国药典2025年版四部通则（2102）
131
浸出物测定法
中国药典2025年版四部通则（2201）
132
鞣质含量测定法
中国药典2025年版四部通则（2202）
133
桉油精含量测定法
中国药典2025年版四部通则（2203）
134
挥发油测定法
中国药典2025年版四部通则（2204）
135
杂质检查法
中国药典2025年版四部通则（2301）
136
灰分测定法
中国药典2025年版四部通则（2302）
137
酸败度测定法
中国药典2025年版四部通则（2303）
138
铅、镉、砷、汞、铜测定法
中国药典2025年版四部通则（2321）
139
二氧化硫残留量测定法
中国药典2025年版四部通则（2331）
140
农药残留量测定法
中国药典2025年版四部通则（2341）
141
黄曲霉毒素测定法
中国药典2025年版四部通则（2351）
142
注射剂有关物质检查法
中国药典2025年版四部通则（2400）
143
聚合酶链式反应
中国药典2025年版一部
144
容量分析法
中国药典2025年版一部、二部、三部、四部
145
重量分析法
中国药典2025年版一部、二部、三部、四部
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