【药监头条】三亚市市场局加强春节前医疗器械安全监管工作

       为加强春节前医疗器械安全监管，保障群众用械安全，营造良好的消费环境，维护安全、祥和、欢乐的节日气氛，三亚市市场局对辖区内医疗器械经营使用单位加强检查。

       经营环节的检查主要对市场上常见的隐形眼镜及护理液、胰岛素针、避孕套、血压计、血糖仪及试纸、各种退热贴和冷敷贴等医疗器械加强监督检查。重点检查是否按要求办理《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;经营的医疗器械是否依法注册或备案;是否已超过有效使用期限;是否从已取得相应资质的企业购进;储存条件是否符合产品说明书的要求等。重点排查繁华街区、农贸市场、旅游景区等人流量较大的地区，同时加大利用“美团”“饿了么”“大众点评”“淘宝”等第三方网络平台销售医疗器械商家的监控力度，促进企业合法经营。

       使用环节的检查主要对高风险性的无菌和植入性医疗器械使用中出现的不良事件进行监测，加强风险预警，提高风险管理能力，防范和杜绝群体性危害事件的发生。

       目前共检查医疗器械经营企业35家，检查中发现部分医疗器械经营单位进货查验记录不全、部分医疗器械与非医疗器械混放、提供的器械供货商合法资质不全、电子温湿度表未启用、供货企业销售人员授权委托书不全等问题，下达《责令改正通知书》5份，对5家经营企业下达了警告的当场行政处罚。该局将继续做好后续跟踪检查工作，规范企业经营行为，维护节日期间医疗器械市场良好秩序。