【行政审批】贵州省药品监管局启动应急审批，2家企业迅速投入疫情应急防护用品生产

        新冠肺炎疫情发生后，防护用品成了最“热销的”产品，市场供不应求。为持续做好新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，有效保障疫情应急防护用品供应，省药品监管局启动应急审批，以最快速度完成审批相关手续，为疫情应急防护用品注册备案，为有转型基础的企业开通绿色通道，目前已有2家企业得到临时备案医护用品生产和注册资质，企业正加快生产，以供应市场需求。

       在应急审批过程中，省药品监管局指派专人实施全程指导，在不降低审评审批标准的情况下，帮助企业最大限度提高申报速度，待审查同意后，迅速作出“疫情防控急需医疗器械准予临时生产批复”。此外，省药品监管局还安排监督员深入企业加强指导，帮助企业尽快达到相关要求，同时切实加强产品质量安全监管，监督企业生产符合法规标准要求，在企业现场办公，进一步加快审批速度。

       按照疫情期间“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则，根据贵州实际情况，目前全省共有2家企业备案了3个品种的应急防护用品，包括贵州千叶药品包装有限公司的医用隔离眼罩（护目镜），贵州卡布国际生物科技有限公司的口罩防护内垫（大众口罩巾）和口罩片。另外，省药品监管局对省内2家企业下发了临时生产函，对1家企业作出了同意扩能生产的批复。