四川行政处罚决定信息公开表

四川省发布日期：2026-09-04 阅读 5

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行政相对人名称	四川康馨医疗器械有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
行政相对人代码(统一社会信用代码)	91510121MA6B9G158D
法定代表人	吴东娜
行政处罚决定书文号	川药监罚决〔2026〕1012号
违法行为类型	未按照要求及时向社会发布产品召回信息、未保持质量管理体系有效运行案
违法事实	召回医用防护口罩（批号：CP00220251202，数量3000个；批号：CP00220260102，数量5000个）时，未按照要求及时向社会发布产品召回信息；未保持质量管理体系有效运行
处罚依据	《医疗器械召回管理办法》第三十条第一项；《医疗器械生产监督管理办法》第七十六条
处罚类别	警告、罚款
处罚内容	对未按要求及时向社会发布产品召回信息行为，给予警告，罚款5000元；对未建立质量管理体系并保持有效运行的行为，责令30日内改正。
罚款金额（万元）	0.5
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	0
处罚决定日期	2026年9月2日
处罚机关	四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11510000MB1808933T