监管动态 产品 广东省
广东省药品监督管理局
通 告
2020年 第6号
为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对一次性使用麻醉用针进行了专项监督抽检。现将检验结果通告如下:
本次一次性使用麻醉用针专项监督抽检共抽检样品41批次,涉及我省16个地市、1家生产企业(进口总代理单位)、6家经营企业、31家医疗机构以及19家省外生产企业(进口总代理单位)。依据YY 0321.2-2009《一次性使用麻醉用针》和产品技术要求/注册产品标准,对耐腐蚀性、衬芯、针尖、连接牢固度、针管与针座连接、酸碱度、环氧乙烷残留量共7项指标进行检验。经检验,所检41批次样品被检项目符合标准要求(见附表)。
特此通告。
附表:
广东省一次性使用麻醉用针专项监督抽检合格产品详细信息表.doc
广东省药品监督管理局
2020年1月19日
附表
广东省一次性使用麻醉用针专项监督抽检合格产品详细信息表