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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定,以下企业符合第一类医疗器械产品备案条件,现将我市第一类医疗器械备案信息予以公示,具体信息详见附件。
企业及产品名单如下:
1. 东莞市精诚医疗器械有限公司,牙科输送器,首次备案
2. 东莞市精诚医疗器械有限公司,根管填充器,首次备案
3. 东莞市精诚医疗器械有限公司,根管锉,首次备案
4. 东莞市精诚医疗器械有限公司,根管锉,首次备案
5. 东莞泰康泡棉有限公司,医用隔离垫,首次备案
6. 广东普门生物医疗科技有限公司,缓冲液,首次备案
7. 广东普门生物医疗科技有限公司,理疗用体表电极,首次备案
8. 广东普门生物医疗科技有限公司,医用冰袋,首次备案
9. 广东普门生物医疗科技有限公司,冲吸器,变更备案
10. 广东普门生物医疗科技有限公司,光子冷凝胶,首次备案
11. 广东普门生物医疗科技有限公司,清洗液,首次备案
12. 宇肽生物(东莞)有限公司,喷剂敷料,首次备案
13. 宇肽生物(东莞)有限公司,液体敷料,首次备案
14. 广东普门生物医疗科技有限公司,医用冷敷贴,首次备案
15. 东莞市瑞盛医疗器械科技有限公司,截瘫行走支具,首次备案
16. 东莞富国橡塑工业有限公司,淋巴细胞无血清培养基,首次备案
17. 深圳市美格天化生物科技有限公司东莞长安分公司,液体敷料,首次备案
18. 深圳市美格天化生物科技有限公司东莞长安分公司,医用冷敷贴,首次备案
19. 深圳市美格天化生物科技有限公司东莞长安分公司,冷敷凝胶,首次备案
附件:东莞市第一类医疗器械产品备案信息公示(2020年第2期).pdf
东莞市市场监督管理局
2020年02月04日



















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