安徽省药品审评查验中心多维协同 纵深推进质量管理体系建设

省药品审评查验中心以国家局加入国际药品认证合作组织为契机，聚焦“体系提升、队伍培育、制度管控”多维协同发力，纵深推进质量管理体系建设。一是强化体系提升。对标相关评估指标，修订配套体系文件。举办业务知识大讲堂，宣贯《药品检查机构质量管理体系建立与实施指南》，编印评估手册，提升全员质量意识与执行能力。二是培育专业队伍。建立健全内审员全链条管理机制，严格准入标准，规范使用、强化考核，打造内部审核专业力量。组织内审员及市级分中心等相关人员参加国家核查中心ISO9001专题培训，贯通“国家指导、省级统筹、市级参与”联动培训体系。三是深化制度管控。落实“日常抽查为基础、部门回顾为支撑、监督审核为深化、系统回顾为提升”递进式管理原则，强化过程管理、知识管理和资源配置，以内外部审核、管理评审等方式评价体系的符合性与有效性，确保制度“建起来、用起来、可回溯”。

省药品审评查验中心以国家局加入国际药品认证合作组织为契机，聚焦“体系提升、队伍培育、制度管控”多维协同发力，纵深推进质量管理体系建设。

一是强化体系提升。对标相关评估指标，修订配套体系文件。举办业务知识大讲堂，宣贯《药品检查机构质量管理体系建立与实施指南》，编印评估手册，提升全员质量意识与执行能力。二是培育专业队伍。建立健全内审员全链条管理机制，严格准入标准，规范使用、强化考核，打造内部审核专业力量。组织内审员及市级分中心等相关人员参加国家核查中心ISO9001专题培训，贯通“国家指导、省级统筹、市级参与”联动培训体系。三是深化制度管控。落实“日常抽查为基础、部门回顾为支撑、监督审核为深化、系统回顾为提升”递进式管理原则，强化过程管理、知识管理和资源配置，以内外部审核、管理评审等方式评价体系的符合性与有效性，确保制度“建起来、用起来、可回溯”。